“la pillola” – AT1001: a che punto siamo?
E’ ormai diverso tempo che non sentiamo più parlare dello studio condotto dal Prof. Alesiso Fasano sull’AT1001 – principio attivo del tanto atteso farmaco.
Avevamo lasciato la situazione – il 24 maggio – dicendo che si aspetta l’inizio dell’ultima fase della sperimentazione (1).
Ed ora a che punto siamo?
La fase 2a (studio multicentrico con dosi incrementali del farmaco) si è conclusa anch’essa con successo. Questo significa che le persone che erano esposte al placebo hanno avuto la reazione che ci si aspettava all’ingestione di glutine mentre quelle che avevano assunto il farmaco hanno avuto sintomi sfumati o assenti. Pertanto la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la fase successiva (2b) che consiste in uno studio multicentrico che vedrà il coinvolgimento di circa 80 persone con esposizioni lunghe (2 settimane) e non acute (come fino’ora è stato fatto) al glutine. Questa fase clinica è già cominciata.
Dice Fasano:”mi pare di aver capito che il primo paziente è stato arruolato la settimana scorsa. Si concluderà all’inizio dell’anno prossimo.” ….. e continua…..entro la primavera dovremmo avere i risultati di quest’altra fase. Nel frattempo la FDA ha dato permesso di estendere la ricerca per l’uso della pillola anche al diabete tipo 1.
Ottimo… aspettiamo fiduciosi
Scritto da TixXio, il 1 ottobre, 2007 at 11:47
Bentornata
sono contento di sentirti soddisfatta .Scusa se ti assillo ma siccome mi sono perso vorrei sapere quali sono e quante sono le fasi della ricerca sulla
pillola (2a;2b;3..)non era conclusa la fase 2 e si doveva inniziare la fase 3in cui dovevano essere coinvolte tantissime persone?
Ciao Grazie
Scritto da giacomone, il 1 ottobre, 2007 at 14:31
Eccoti di ritorno!
Molte News dal Congresso di Abano? Bene, avere una portavoce come te fa proprio piacere:
Ciao Sara
Scritto da sara levi minzi, il 1 ottobre, 2007 at 15:06
Riesci, cara Letizia,a dare una tempisitica? Inolte, secondo te, supponendo che la sperimentazione si concluda in modo positivo e la FDA dia il suo benestare alla commercializzazione della pillola, quando riusciremo a trovarla in Italia? Secondo te, le varie lobby (produttori ed associazione) la lasceranno commercializzare tranquillamente o le metteranno i bastoni tra le ruote (pensa quanti soldi non incasserebbero più i vari schar, gluno, etc. etc.), oppure dovremo comprarla negli States? Mah, speriamo bene!
Saluti.
Scritto da marco cargoni, il 2 ottobre, 2007 at 13:48
Ciao Marco
grazie per queste osservazioni-domande. Dunque, la tempistica è un po difficile da dare, orientativamente la pillola dovrebbe essere commercuializzata in Italia tra circa tre anni.
Le varie lobby non hanno nulla in contrario sulla sua commercializzazione perchè il farmaco non è risolutivo. Significa che comunque il celiaco dovrà seguire una dieta gluten free e quindi il mercato non subirà inflessioni. La pillola, spiega Fasano, ha un uso limitato. Sono principalmente due i gruppi di persone ai quali è destinata: un primo gruppo è formato da coloro che vogliono mangiare fuori casa con una “rete di protezione” perchè non si sentono protetti, in questo caso la pillola verrà assunta prima del pasto. Il secondo gruppo comprende tutti coloro che di dieta non ne vogliono proprio sentir parlare. A questo gruppo dovrebbero appartenere soprattutto gli adolescenti, che vogliono omologarsi “al gruppo” e quindi per non sentirsi diversi assumeranno la pillola in tutte le occasione di vita insieme.
Scritto da Letizia Saturni, il 4 ottobre, 2007 at 09:15
Ciao Giacomone
delle fasi della sperimentazione ne avevamo parlato qui (http://nogf.san-lorenzo.com/files/sperimentazione.jpg). Ora siamo nella fase di reclutamento di un cospicuo numero di soggetti in diversi centri.
Scritto da Letizia Saturni, il 4 ottobre, 2007 at 09:19
Tre anni per la commercializzazione?Forse in Italia, ma credo in America prima, o sbaglio?
Scritto da giovanni migliaccio, il 4 ottobre, 2007 at 15:12
cara Letizia
tre anni sono lunghi ma comunque ci metterei la firma. Mi auguro anzi spero che i tempi siano piu’ ristretti. Chi puo’ effettivamente dirlo?? Speriamo che l’Alba Theurapeutics vinca un eventuale braccio di ferro contro le varie “lobby” -Forza Alba-
Comunque carissima Letizia ti esortiamo a non perdere di vista eventuali nuove
Grazie
Scritto da giacomone, il 4 ottobre, 2007 at 16:56
Per Giovanni Migliaccio
Puoi darmi ragguagli sul tuo ultimo commento ovvero sui tempi di commercializzazione in America? pensi che una volta completato l’iter della sperimentazione in Italia potrebbe arrivare dopo? hai esperienza ovvero ti risulta possa accadere.
Saluti
Scritto da giacomone, il 8 ottobre, 2007 at 15:57
Scusate ma la commercializzazione sarà tra circa tre anni in Italia. Questa la tempistica data da Fasano. Non so esattamente al differenza tra America ed Italia. Ci aggironeremo comunque.
Scritto da Letizia Saturni, il 8 ottobre, 2007 at 16:04
Io penso che se un farmaco è stato scoperto e sperimentato in America, è logico pensare che sarà quello il paese dove prima sarà possibile trovarlo in commercio, o sbaglio?
Scritto da Giovanni Migliaccio, il 10 ottobre, 2007 at 10:34
tutte le volte sembra che ci siamo quasi poi ancora tre anni forse?! io dico che potete anche illuderci di meno ! terza fase adesso fase 2a 2b 2c 3a 3b 3c mi sembra una presa per i fondelli . le notizie datele quando le sapete al 100 per 100. ciao
Scritto da alessandro, il 14 ottobre, 2007 at 12:01
Certo tre anni sono un’enormità. Sembrava una cosa più imminente. Ero convinto che in tre anni saremmo potuti arrivare al vaccino!!!!! Sinceramente, anche se è un’ottima notizie, sono un pò deluso o forse è meglio dire frustrato! Spero prorio che negli States la commercializzino prima. Attendiamo fiduciosi….
Scritto da marco cargoni, il 15 ottobre, 2007 at 15:25
x Alessandro: posso anche essere d’accordo, però la ricerca non va a comando di bacchetta magia e quindi ha i suoi tempi. Inoltre a fronte di persone come te che preferiscono sapere solo il risultato ce ne possono essere altre che hanno piacere di seguire l’iter in dettaglio.
x Marco: non devi essere ne frustrato ne deluso, la ricerca sta andando avanti e l’attenzione su questa cosa non è mai diminuita quindi sicuramente ci sarà la realizzazione del farmaco.
Scritto da Letizia Saturni, il 17 ottobre, 2007 at 11:04
Non ti preoccupare, Letizia, io sono uno di quelli che preferisce seguire le notizie nel dettaglio, e penso che tutti noi ti siamo grati per quello che fai. Un grosso GRAZIE!!!
Scritto da giovanni migliaccio, il 17 ottobre, 2007 at 21:23
forse ho esagerato ma a me questa malattia mi a cambiato la vita e non poco. lo so che ce di molto ma molto peggio però io o tutti noi se è possibile vorremmo il meglio. il vaccino che non ne ho mai sentito parlare è in studio o è lontano anni luce? ciao scusate e grazie delle risposte.
Scritto da alessandro, il 25 ottobre, 2007 at 11:43
Salve a tutti!!!!
sono molto contenta di aver trovato un sit che parla un pò chiaramente di questa famosa “pillola”, la mia unica domanda è…non si può far parte della sperimentazione????in America quindi non è ancora in commercio? perchè ho una amica americana che usa già questa pillola ma non fa parte della sperimentazione…
Scritto da Federica, il 22 aprile, 2008 at 14:54
per Letizia.
sono la mamma di una splendida bambina di 6 anni che da due anni segue la dieta senza glutine (potete solo immagginare le difficoltà che viviamo nel gestire le feste degli amici e ancor peggio i festeggiamenti improvvisi a scuola)ma non ci scoraggiamo).
Attendiamo con ansia la commercializzazione della pillola proprio per gestire tutto quello che si svolge “fuori casa” perchè a casa ora va tutto ok. Vorrei chiederti ma è mai possibile che Federica (22/04/08)
scriva semplicemente che una sua amica in America sta già assumendo questo farmaco? Ti prego rispondimi presto! Grazie
Scritto da assunta galdi, il 26 maggio, 2008 at 13:01
per assunta galdi. Fatti dire dalla tua amica il nome commerciale del prodotto, che ho amici in america e cercherò di saperne di più
Scritto da giovanni, il 31 maggio, 2008 at 07:53
Ho trovato su internet un prodotto in vendita in America, si chiama gluten digest, propdotto da un aditta che si chiama netrition. Mi sembra, a naso, che contenga enzimi che si stanno sperimentando sia in Olanda che in California che dovrebbero digerrire il glutine. Se qualcuno ne sa di più ne sarei grato.
Scritto da giovanni, il 6 giugno, 2008 at 19:59
ragazzi è un po’ che non si parla piu’ dell’at-1001: ci sono sviluppi? si era detto che a causa della crisi del dollaro l’Alba therapeutica, aveva rinviato la sperimentaziohe in Italia, ci sono novità?
Scritto da giovanni, il 21 luglio, 2008 at 07:13
Ciao Letizia
Notizie nuove sulla pillola?
Con l’occasione ti auguro una buona estate.
Scritto da giacomone, il 28 luglio, 2008 at 15:18
Ripeto la domanda: nessuna nuova sul fronte di Alba therapeutics?
Scritto da giovanni, il 1 settembre, 2008 at 14:30
cara Letizia, dacci delle nuove sul congresso di Genova del 19 Settembre dell’AIC
Scritto da giovanni, il 19 settembre, 2008 at 22:42
Ciao Letizia
Abbiamo tutti letto cio che si e’ detto al congresso di genova ma non sono riuscito a capire quali sono i tempi necessari o previsti per la commercializzazione.Tu ne sai di piu’.
ciao
Scritto da giacomone, il 20 settembre, 2008 at 09:19
avrei bisogno di sapere se ci sono paesi che hanno già adottato il farmaco o se è solo in fase sperimentale
Scritto da TERESA, il 6 febbraio, 2009 at 17:19
ciao a tutti
qualcuno mi sa dare notizie nuova sulla pillola? A che punto siamo della sperimentazione? grazie.
Scritto da giacomone, il 30 maggio, 2009 at 08:29
notizie nuove
sul fronta pillola??
grazie
Scritto da giacomone, il 12 giugno, 2009 at 21:39
Lascia perdere, ormai non ci risponde più
Scritto da giovanni, il 15 giugno, 2009 at 17:54
E che interesse avrebbe??Pensi che la nostra leggittima necessita di conoscere sviluppi sulla pillola la abbia offesa?
Se é cosi’io personalmente chiedo perdono.E siccome sono un genitore amorevole chiedo di nuovo – se qualcuno ha notizie sia cosi umano da informarmi. Grazie sempre
Scritto da giacomone, il 15 giugno, 2009 at 19:30
noncredo che Letizia si sia offesa, ma redo che l’Alba Therapeutics, abbia diradato su questo argomento i suoi comunicati stampa, e che si sia creato o si voglia sulla sperimentazione un’alone di mistero forse a motivo di qualche problema tecnico che non saprei definire, o forse perchè si sono create troppe apettative. Speriamo bene…
Scritto da giovanni, il 16 giugno, 2009 at 21:13
Penso invece che Letizia non abbia nessuna intenzione di risponderci su questo argomento- penso proprio che non abbia bisogno di chi risponda per lei-caro Giovanni.Penso invece che sia cortese
accennare una qualsiasi risposta (purche sia attinente..)Penso,penso,basta pensare ciao.
Scritto da giacomone, il 17 giugno, 2009 at 18:55
Non avevo intenzione di rispondere per Letizia, il mio era il commento di un padre (come lei) piuttosto deluso e, tuttavia, speranzoso.
Scritto da giovanni, il 17 giugno, 2009 at 21:04
Caro Giacomone e caro Giovanni
mi accorgo solo ora che i miei contributi sono stati mandati privatamente e non resi pubblici allora ecco che riscrivo ciò che ho già detto altrimenti sembra che io abbia chissà cosa da nascondere o chissà cosa da non dire. Sono i due messaggi mandati quidni potrebbero esserci delle ripetizioni.
Ho più volte detto e non rimangio nulla che i tempi della ricerca non sono quelli che a volte uno si aspetterebbe.
Al momento non ci sono novità altrimenti come ho sempre fatto scriverei a riguardo un bel post.
A questo aggiugno che non aspetto la pillola come una manna pertanto cerco notizie anche su altri campi ed in particolare sulla nutrizione (tra l’altro mio campo di studio), diagnosi, altre patologie associate, mercato del senza glutine etc… tante sono ancora le cose che riguardano la celiachia che vanno sapute ed imparate, al di la dell’arrivo o meno sul mercato di questa pillola. La celiachia è intrigante e per me non si finisce mai di scoprirla ed è molto accattivante poter avere uno spazio dove poter far parte gli altri di queste cose. Limitarla alla sola pillola e scrivere post su ogni emisecondo di vita della pillola mi sembrerebbe veramente molto restrittivo.
Riguardo all’offesa: non mi sono offesa assolutamente altrimenti non avrei mai deciso di stare in questa piazza per incontrare persone. Mi fa però dispiacere come non si chiedano mai notizie su una buona alimentazione senza glutine, sulla più o meno corretta composizione di un nuovo prodotto, su come scegliere bene etc…. tutte cose da mettere in pratica nella quotidianità… ma si va invece a cercare una cosa che dovrà venire e che forse arriverà prima o dopo del vaccino o chissà cos’altro e che anche dovesse venire non risolverà mai il discorso dieta senza glutine……L’abbiamo sempre detto che non potrà essere utilizzata sempre, che…….
L’occhio attento sulla ricerca va sempre tenuto ma attenzione alle false illusioni. E’ uno dei post più commentati (pubblicamente) e allora mi viene da chiedere come mai?
Comunque per l’ennesima volta ripeto che appena avrò notizie ne parlerò immediatamente
Scritto da Letizia, il 17 giugno, 2009 at 21:50
Cara Letizia
Ti ringrazio sinceramente per il solo fatto che ti sei decisa a risponderci e credimi io personalmente ti sono grato e seguo sempre il tuo blog con interesse non solo perche’aspetto notizie sulla pillola o vaccino ma anche perche lo trovo interessante.Pero’prevale in me il genitore che ’sono’e poi effettivamente mi sembra una cosa corretta che qualcuno ci informi sulla sperimentazione ed effettivamente mi devi dare atto nessuno lo fa.Chiedo scusa se ho dato l’impressione di pensare che tu avessi cose da nascondere capisco comunque il tuo lavoro.Con questo ti ringrazio e ti saluto-comunque ti tanto in tanto illudicci la speranza é una buona terapia- CIAO
Scritto da giacomone, il 20 giugno, 2009 at 20:01
Ciao Letizia
scusami approfitto nel farti gli auguri di buone vacanze per cercare di mettermi in contatto con Giovanni Migliaccio
buona estate
Scritto da giacomone, il 9 luglio, 2009 at 19:06
ciao Letizia mi chiamo Emilia nell’attesa di notizie sulla pillola o vaccino volevo chiederti se conosci qualche punto di ristorazione a Rodi (grecia) visto che tra qualche giorno devo partire per le vacanze. Ti ringrazio anticipatamente e ti auguro buone vacanze grazie ciao.
Scritto da Emilia, il 6 agosto, 2009 at 18:35
Ciao Letizia mi chiamo Antonio sono genitore di un ragazzo ormai di 15 anni a Napoli diciamo sempre che di speranza vive disperato muore una metafora sempre attuale scusami non è possibile che nessuno dell’associazione ci dica ci informa ci da notizie sulla sperimentazione della pillola o vaccino ti seguo sempre con piacere nella speranza che arrivi per noi presto una bellissima notizia un abbraccio affettuoso e buon lavoro
Scritto da antonio, il 1 ottobre, 2009 at 22:10
ciao Antonio
visto che sei in vena di proverbi noi a Palermo diciamo CHE IL MIGLIOR SORDO è QUELLO CHE NON VUOL SENTIRE – questa pillola sembra sia indigesta e tossica per alcuni anzi per molti.Ce truamme a balla’…e ballamme. Ciao
Scritto da giacomone, il 2 ottobre, 2009 at 08:47
Io da molti anni mi sono cancellato dall’associazione, in silenzio senza fare pubblicità alla coosa, ma mi sono fatto le mie idee sulla medesima: Io sono convinto che della pillola non gliene importi niente: Pensa che al pliclinico di Napoli, un illlustre cliniico mi disse che la pillola di Fasano era una bufala. uesto è quello che pensano in realtà molti dell’associazione. A Napoli stanno studiando un pane fatto con glutine predigerito con enzimi. Ma lo sanno questi cervelloni che ai ragazzi che vanno in pizzeria non gliene importa un beneamato fico?? Che dicono al cameriere, a me una pizza con la farina predigerita!! Andiamo, è normale che unoscienziato bravo come Fasano se ne doveva andare dall’Italia e lavorare tra persone serie…
Scritto da giovanni, il 6 ottobre, 2009 at 21:28
http://www.corriere.it/salute/nutrizione/09_ottobre_16/pastiglia-anti-celiachia_23ccfd52-b8ae-11de-9ba8-00144f02aabc.shtml.
Questo lo ha scritto il Corriere Della Sera nella pagina salute.Buona lettura
Scritto da davide, il 16 ottobre, 2009 at 16:00
Letia, dicci la verità: “ma la sperimentazione sta andando bene o è tutto naufragato in una bolla di sapone? A me sembra che i tempi preventivati per i primi risultati si siano dilatati, A momenti finisce pure il 2009 e l’ultimo comunicato dell’Alba therapeutics è datato 17-03-2009.
Scritto da giovanni, il 17 ottobre, 2009 at 18:13
In settembre si è svolto un convegno a Cervia denominato “festival dell’apparato digerente”. Uno spazio era dedicato alla celiachia. Il prof Volta ha presentato ed introdotto il prof Fasano,il quale ha illustrato le problematiche dell’intolleranza e la possibile nuova alternativa alla dieta agglutinata,la nota pillola. Ha spiegato che la pillola è entrata nella terza e ultima fase della sperimentazione,superando la seconda fase con ottimi risultati,in quanto tutti i pazienti trattati con la stessa, che introducevano glutine, gli anticorpi non si sono attivati assolutamente . Ha inoltre detto che nella terza fase, quasi sicuramente inizierà la sperimentazione anche in italia. Quindi,sperando che vada a buon fine anche quest’ultima saranno necessari ancora due o tre anni.
Saluti.
Scritto da Stefania Cicognani, il 24 ottobre, 2009 at 16:11
Finalmente si sa qualcosa di nuovo!
Scritto da giovanni, il 28 ottobre, 2009 at 20:46